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未通过审评的I状态的包材是否需要报年报，目前没有明确的规定。但是，药品问答注册管理办法中规定了药品制剂注环排包粉册申请人需要与平台登记资料进行关联，因特殊原因无法在平台登记的原辅包，也可在药品制剂注册申请中进行说明。同时，药品上市后变更管理的有关规定指出，对于备案申请，省局自签收之日起5日内成乎候对备案信息进行核对并予以公示，规定自备案完成之日起30日内完成对备案资料的审查。因此，建议药品制剂注册申请人在年报中对未通过审评的I状态的包材进行详细说明，并根据蒸角字长名况保香药品注册管理办法和药品上市后变更管理的有关规定，及时进行备案和审道七乐查。