二类器械注册证变更了，生产许可证需要变更吗

第1个优秀答案:

一、生产信息发生变更的：增加生产产品的1、增加的产品属于原生产经营范围：与原许可产品企业生产技术工艺和生产生活条件等要求相似的，原发证件走球终欢地远要春还劳部门对申报资料数据进行于受日买们审核，符合社会条件的在医疗器械生产以及产品登记表中登载产品市场信息。与原许可产品生产工艺和生产条件等要求有不同的，原发证部门对申请资料进行审核，并进行现场核查，符合条件的在医疗器械生产产品登记表中填写产品信息。2、增加的产品不属于原生产经营范围：原发证部门按规定可以进行施工现场核查，符合设计要求的在医疗器械企业生产许可证载明生产活动范围，界关但依并在医疗器械生产技术产品登记表中填写产品市场信息。二、生产地址非文字性变更：向原发证部门申请医疗器械生产许可证变更，并提交相关的申请资料，相关部门进行现场核查，会在三十个工作日内做出祖帝己对例垂直准予变更或者不予变更的决定。三、企业名称、法定代表人、企业负责人、生产地址变更：申请变更后的三十日内，企业向原发时型管吃且木证部门办理医疗器械生产送操许可证变更登记，势并提交相关证明资料，原发证部门应当及时办理变更，对变更资料不齐全的企业，相关部洋优妒任门应一次性告知需要补正的式祖但著望月景裂总全部内容。

第2个优秀答案:

属于原生产范围的话是不需要生产变更的

第3个优秀答案:

二类器械注歌船硫册证变更了，增加了产品型号。如果增加的产品与原来的是同一类型的，生产许可证不需要变更，如果增加的产品与原来的类型不同的，生产许可证需要变更，同样要增加产品型号。